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  • Vier Ruderer auf türkisblauem Wasser

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  • Illustration einer Person mit Clipboard und Stift in der Hand, dahinter Wappen mit der Aufschrift

    Cybersicherheit wird zur Pflicht Jetzt kommt es auf die Umsetzung an

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Projekte von CEN/TC 204

DIN EN ISO 13408-4 rev 2026-04-17 Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 4: Reinigungsverfahren für Oberflächen, die innerhalb einer kritischen Verarbeitungszone verwendet werden Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 14937/A1 2025-12-05 Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines sterilisierenden Agens und an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 17665/A1 2025-12-05 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte - Amendment 1 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 11737-3 2025-10-27 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 3: Prüfung bakterieller Endotoxine (ISO 11737-3:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11737-3:2026 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 13408-2/A1 2024-07-30 Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 2: Sterilfiltration - Änderung 1 (ISO 13408-2:2018/FDAM 1:2026); Deutsche Fassung EN ISO 13408-2:2018/FprA1:2026 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 11137-2 2024-07-29 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO/DIS 11137-2:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11137-2:2026 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 11737-1 2024-01-17 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO/DIS 11737-1:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11737-1:2026 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN CEN ISO/TS 17664-3 2023-06-13 Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 3: Leitfaden für die Einstufung eines wiederverwendbaren Medizinprodukts in eine Reinigungsklasse (ISO/TS 17664-3:2026); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 17664-3:2026 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 11135 2020-07-29 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/FDIS 11135:2026); Deutsche Fassung FprEN ISO 11135:2026 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 18362 2018-05-30 Herstellung von zellbasierten Gesundheitsprodukten - Kontrolle der mikrobiellen Risiken während der Verarbeitung (ISO 18362:2016); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18362:2018 Mehr  Kontakt zu DIN 

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