Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 3: Prüfung bakterieller Endotoxine (ISO 11737-3:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11737-3:2026
Kurzreferat
Dieses Dokument legt allgemeine Kriterien fest, für die Bestimmung von bakteriellen Endotoxinen auf oder in Produkten, Bestandteilen oder Rohstoffen des Gesundheitswesens unter Verwendung von bakteriellen Endotoxin-Testmethoden (BET), unter Verwendung von Amöbozyten-Lysat-Reagenzien.
Beginn
2025-10-27
WI
00204097
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 11737-3
Projektnummer
17600202
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-09 AA - Sterilisation und Aufbereitung von Medizinprodukten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 204 - Sterilisation von Medizinprodukten
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 198/WG 8 - Mikrobiologische Methoden
Norm-Entwurf
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 3: Prüfung bakterieller Endotoxine (ISO 11737-3:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11737-3:2026
2026-03
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