Kurzreferat

Dieses Dokument legt allgemeine Kriterien fest, für die Bestimmung von bakteriellen Endotoxinen auf oder in Produkten, Bestandteilen oder Rohstoffen des Gesundheitswesens unter Verwendung von bakteriellen Endotoxin-Testmethoden (BET), unter Verwendung von Amöbozyten-Lysat-Reagenzien.

Beginn

2025-10-27

WI

00204097

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 11737-3

Projektnummer

17600202

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-03-09 AA - Sterilisation und Aufbereitung von Medizinprodukten  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 204 - Sterilisation von Medizinprodukten  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 198/WG 8 - Mikrobiologische Methoden  

Norm-Entwurf

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 3: Prüfung bakterieller Endotoxine (ISO 11737-3:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11737-3:2026
2026-03
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