2022-09-27

Von der Idee zum Standard – Update #2

Lesen Sie im zweiten Teil des Updates, welche Neuigkeiten es im Bereich der synthetischen Versuche, Krebsprävention und der personalisierten Medizin in den letzten Monaten gab.

Insilico-World

Mit Computermodellen, die mit Versuchsdaten gespeist werden, können Hypothesen geprüft und Vorhersagen getroffen werden. Dadurch lassen sich der Forschungs- und Entwicklungszyklus verkürzen. 

Was kann damit erreicht werden?
Ziel ist es u. a. die Versuche, die zurzeit noch anhand mechanischer Laborversuche sowie biologischer Proben (insbesondere Tierversuchen) zumindest teilweise durch in silico Versuche zu ersetzen. 

Wie kann es in unsere Forschungswelt implementiert werden?
Um in silico Versuche zu etablieren, muss eine Bewertung der Glaubwürdigkeit der Computermodellierung durch Verifizierung und Validierung erfolgen können. Im Work Package 4 von In Silico World werden Normen und Standards hierfür festgelegt. Als Basis wird der Standard ASME V&V 40 von 2018 verwendet. Dieser Standard bietet einen Rahmen für die Bewertung der Relevanz und Angemessenheit abgeschlossener Verifizierungs- und Validierungs-aktivitäten für Medizinprodukte, die die Glaubwürdigkeit eines Berechnungsmodells belegen.

Das Konsortium untersucht insbesondere die Übertragbarkeit auf den europäischen Markt und möchte Regelungslücken durch ergänzende EN ISO Standards schließen.

Das Forschungsprojekt In Silico World wird durch das Rahmenprogramm für Forschung und Innovation Horizon 2020 der Europäischen Union unter der Grant Agreement Nr. 101016503 finanziert.


Die Standardisierungsaktivitäten innerhalb von PROSCOPE nehmen langsam Fahrt auf. 

Bei einem Workshop auf dem letzten Konsortialmeeting im Juni 2022 wurden die ersten Ideen für Standardisierungspotentiale gesammelt und diskutiert. Diese werden im nächsten Schritt priorisiert und konkretisiert, so dass in 2023 mit der Erarbeitung eines CEN Workshop Agreements begonnen werden kann.

Das Forschungsprojekt PROSCOPE wird durch das Rahmenprogramm für Forschung und Innovation Horizon 2020 der Europäischen Union unter der Grant Agreement Nr. 871212 finanziert.

    

Auch wenn dieses FuE-Projekt bereits im Juni 2021 geendet ist, gehen die Standardisierungsarbeiten weiter. 

Was war das Outcome?
Über das Projekt wurden insgesamt 22 CEN Technische Spezifikationen und EN ISO Dokumente erarbeitet. 

Während im Juli 2022 die letzte CEN Technische Spezifikation initiiert durch SPIDIA4P veröffentlicht wurde, fokussieren die Arbeiten sich nun auf die weitere Bearbeitung der Dokumente auf ISO-Level (unter Wiener Vereinbarung). 

Aktuelle Nachrichten zu dem Projekt finden Sie auch weiterhin hier.

Das Forschungsprojekt SPIDIA4P wird durch das Rahmenprogramm für Forschung und Innovation Horizon 2020 der Europäischen Union unter der Grant Agreement Nr. 733112 finanziert.


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