DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 15225
Nomenklatur - Spezifikation für ein Nomenklatursystem für Medizinprodukte zum Zweck des regulativen Datenaustauschs (ISO 15225:2000 + Amd 1:2004); Deutsche Fassung EN ISO 15225:2000 + A1:2004 + A2:2005
Nomenclature - Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange (ISO 15225:2000 + Amd 1:2004); German version EN ISO 15225:2000 + A1:2004 + A2:2005
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 15225:2000-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) europäische Änderung EN ISO 15225:2000/A1:2004 (entspricht ISO 15225:2000/Amd 1:2004) eingearbeitet; b) europäische Änderung EN ISO 15225:2000/A2:2005 eingearbeitet, d. h. der Anhang ZC (informativ) "Zusammenhang zwischen dieser europäischen Norm und den grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinie 98/79/EWG" wurde aufgenommen.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-01-02 AA - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/CLC/JTC 3 - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte
