2. Mitwirken
3. Normenausschüsse
4. NAGESUTECH

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Kurzreferat

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und -werte für siegelbare Beutel und Rollen für den einmaligen Gebrauch fest, die aus einem porösen Material nach EN 868 Teil 2, 3, 6, 7, 9 oder 10 und einer Kunststofffolie bestehen. Diese siegelbaren Beutel und Rollen sind zur Verwendung als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme für in der Endphase sterilisierte Medizinprodukte bestimmt. Abgesehen von den allgemeinen Anforderungen, die in EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2 festgelegt sind, legt dieser Teil der Reihe EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, die für die von diesem Dokument erfassten Produkte spezifisch sind.

Beginn

2024-11-28

WI

00102189

Geplante Dokumentnummer

DIN EN 868-5

Projektnummer

17600126

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-03-07 AA - Sterilgutversorgung  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 102/WG 4 - Verpackungen  

Vorgänger-Dokument(e)

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-5:2018
2019-03