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DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Einführungsbeitrag

Dieses Dokument legt innerhalb der ISO/IEEE 11073-Standardfamilie für die Kommunikation gesundheitsbezogener Geräte eine verbindliche Definition für die Kommunikation zwischen persönlichen Blutzuckermessgeräten für telemedizinische Anwendungen und Datenverarbeitungsgeräten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persönlichen Geräten, Settop-Boxen) derart fest, dass "Plug-and-Play"-Interoperabilität ermöglicht wird. Dieses Dokument benutzt Teile existierende Normen, insbesondere ISO/IEEE 11073 Normen zu Terminologie, Informationsmodellen, Anwendungsprofilen und Datentransport. Dieses Dokument legt die Verwendung bestimmter Codes, Formate und Verhaltensweisen in telemedizinischen Umgebungen fest und schränkt die Optionalität in den zugrunde liegenden Rahmenbedingungen ein, um Interoperabilität zu erleichtern. Dieses Dokument legt gemeinsame Kernfunktionen für die Kommunikation persönlicher Blutzuckermessgeräte in telemedizinischen Anwendungen fest. Diese Norm entspricht der Notwendigkeit eines offen definierten, unabhängigen Standards für den geregelten Austausch von Informationen zwischen persönlichen gesundheitsbezogenen Geräten und Datenverarbeitungsgeräten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persönlichen Geräten, Settop-Boxen). Interoperabilität ist der Schlüssel zum Wachstum des potentiellen Markts für diese Geräte und ermöglicht, dass sich Menschen besser informieren und stärker an ihrer gesundheitlichen Betreuung beteiligen. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-02-02 AA "Interoperabilität" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 11073-10417:2018-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) die normativen Verweisungen wurden aktualisiert, um auf ISO/IEEE 11073-20601 zu verweisen; b) die Version dieser Gerätespezialisierung wurde aktualisiert; c) die Zuordnungsdetails wurden auf Basis der neuen Version aktualisiert; d) der Wortlaut in 6.3 bezüglich des "Observational" wurde aktualisiert; e) der Text in 6.12 wurde zur näheren Erläuterung der DIM-Erweiterbarkeitsregel ergänzt; f) die Verwendungsbedingung für GET MDS in E.4.1 wurde korrigiert; g) der Text in 8.5.2 bezüglich der "attribute-id-list" wurde aktualisiert, um der Konformität mit 20601-V4 zu entsprechen; h) Abschnitt 3.4 – Konformität mit anderen Normen – wurde hinzugefügt; i) das Jahr wurde im Literaturverzeichnis entfernt, um die aktuellste Version widerzuspiegeln; j) Tabelle 1 wurde erweitert, um Qualifikator-Details für alle möglichen Konfigurationen anzugeben; k) das Bit-Beispiel in E.4.3 wurde aktualisiert, indem "Mds-Time-Info" in MDS eingefügt wurde; l) ISO/IEEE 11073-10101 wurde als normative Verweisung festgelegt; m) der Wortlaut in 1.3 und 4.1 bezüglich der Rangfolge der Nomenklatur zwischen 10101, 20601, 104xx und dieser Norm wurde aktualisiert; n) die Verwendung der Nomenklatur-Version wurde aktualisiert und mit der entsprechenden Protokollversion verknüpft; o) die Beispiele in Anhang E wurden unter Verwendung der Basis-Offset-Zeit aktualisiert.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-02-02 AA - Interoperabilität  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 251/WG 2 - Technologie und Anwendungen  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 215/WG 2 - Systeme und Geräte-Interoperabilität