NA 176

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

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Norm-Entwurf [NEU]

FprEN ISO 15194
In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und an den Inhalt der Begleitdokumentation (ISO/FDIS 15194:2026)

Titel (englisch)

In vitro diagnostic medical devices - Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation (ISO/FDIS 15194:2026)

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-08-08 AA - Qualitätsmanagement in medizinischen Laboratorien

Ausgabe 2026-03

Originalsprache Englisch

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DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

FprEN ISO 15194 In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und an den Inhalt der Begleitdokumentation (ISO/FDIS 15194:2026)

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FprEN ISO 15194
In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und an den Inhalt der Begleitdokumentation (ISO/FDIS 15194:2026)