DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 11608-3/A1
Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 3: Behälter und integrierte Flüssigkeitsbahnen - Änderung 1 (ISO 11608-3:2022/DAM 1:2025); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 11608-3:2022/prA1:2025
Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Containers and integrated fluid paths - Amendment 1 (ISO 11608-3:2022/DAM 1:2025); German and English version EN ISO 11608-3:2022/prA1:2025
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument enthält eine Änderung zu DIN EN ISO 11608-3:2024-01 und legt Anforderungen und Prüfverfahren für die Designverifizierung von Behältern und integrierten Flüssigkeitsbahnen fest, die mit kanülenbasierten Injektionssystemen (NISs, englisch: needle-based injection systems) nach ISO 11608-1 verwendet werden. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-04-02 AA "Injektionssysteme" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-02 AA - Injektionssysteme
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 84/WG 3 - Kanülenbasierte Injektionssysteme - Injektor, Behälter und Pen-Nadel“.
