DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN 12791/A1
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Chirurgische Händedesinfektionsmittel - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2); Deutsche und Englische Fassung EN 12791:2016/prA1:2017
Chemical disinfectants and antiseptics - Surgical hand disinfection - Test method and requirements (phase 2, step 2); German and English version EN 12791:2016/prA1:2017
Einführungsbeitrag
Dieser europäische Norm-Entwurf legt ein Prüfverfahren fest, das praktische Bedingungen simuliert, um festzustellen, ob ein Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion und Händewaschung die Abgabe der residenten mikrobiellen Flora auf den Händen verringert, wenn es zur Behandlung der sauberen Hände von Probanden verwendet wird. Der vorliegende europäische Norm-Entwurf gilt für Produkte zur chirurgischen Händedesinfektion und Händewaschung zur Anwendung auf Flächen und in Situationen, in denen eine Desinfektion medizinisch indiziert ist. Zu diesen Indikationen kommt es bei der Patientenversorgung, zum Beispiel: - in Krankenhäusern, medizinischen Gemeinschaftseinrichtungen und zahnmedizinischen Einrichtungen; - in Kliniken von Schulen, Kindergärten und Pflegeheimen; und eine Notwendigkeit kann am Arbeitsplatz und im Haushalt auftreten. Es können auch Einrichtungen wie Wäschereien und Küchen betroffen sein, die Produkte direkt an die Patienten abgeben. EN 14885 gibt im Einzelnen die Beziehung der verschiedenen Prüfungen untereinander und "die Verwendung von Empfehlungen" an. Das vorliegende Verfahren entspricht einer Prüfung Phase 2, Stufe 2. Mit dieser Änderung werden im Anhang C die Wert der statistischen Berechnungen und die daraus resultierenden Ergebnisse korrigiert.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-06 AA - Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Humanmedizin
