DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 15883-2/A1
Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 2: Anforderungen und Prüfverfahren von Reinigungs-Desinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Gefäße, Utensilien, Glasgeräte usw. (ISO 15883-2:2006); Englische Fassung prEN ISO 15883-2:2009, Änderung 1
Washer-disinfectors - Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaesthetic equipment, bowls, dishes, receivers, utensils, glassware, etc. (ISO 15883-2:2006); English version prEN ISO 15883-2:2009, Amendment 1
Einführungsbeitrag
((DIN EN ISO 15883-1/A1 ((erschienen 3-09)), DIN EN ISO 15883-2/A1, DIN EN ISO 15883-3/A1, DIN EN ISO 15883-4/A1)) Mit den vorliegenden Änderungsentwürfen werden die zuvor genannten Europäischen Normen im Anhang ZA überarbeitet, in dem die einschlägigen Anforderungen der EG-Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5.September 2007 zur Änderung der Richtlinien 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften über aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EG des Rates über Medizinprodukte sowie der Richtlinie 98/8/EG über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten berücksichtigt wurden.
Die Änderungsentwürfe liegen in der Englischen Fassung vor und wurden vom CEN/TC102 "Sterilisatoren für medizinische Zwecke" dessen Sekretariat vom DIN (Deutschland) geführt wird, erarbeitet. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-04-09 AA "Reinigungs-Desinfektionsgeräte" im NAMed.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-01 AA - Reinigungs-Desinfektionsgeräte
