DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN 13544-1/A1
Atemtherapiegeräte - Teil 1: Verneblersysteme und deren Bauteile; Deutsche Fassung EN 13544-1:2007/prA1:2009
Respiratory therapy equipment - Part 1: Nebulizing systems and their components; German version EN 13544-1:2007/prA1:2009
Einführungsbeitrag
Mit den vorliegenden Änderungsentwürfen werden die zuvor genannten Europäischen Normen überarbeitet, indem die einschlägigen Anforderungen der EG-Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 zur Änderung der Richtlinien 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften über aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EG des Rates über Medizinprodukte sowie der Richtlinie 98/8/EG über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten eingearbeitet wurden.
Die Änderungsentwürfe wurden vom CEN/TC 215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte", dessen Sekretariat vom BSI (Vereinigtes Königreich) geführt wird, erarbeitet. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 053-03-01 AA "Anästhesie und Beatmung" im NARK.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-03 AA - Anästhesie und Beatmung
