2. Mitwirken
3. Normenausschüsse
4. NAFuO

DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 10993-17:2024-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) informativen Anhang ZA überarbeitet; b) normative Verweisungen aktualisiert; c) in Bild 2 den Text der 1. Raute überarbeitet; d) in 7.1 Anmerkung 2 vor Anmerkung 1 verschoben und die Anmerkungen entsprechend neu nummeriert; e) in Abschnitt B.1 unter dem 6. Absatz den 2. Aufzählungspunkt sowie den 7. Absatz überarbeitet; f) in Abschnitt B.2 den 1. Absatz überarbeitet; g) in der Gleichung (B.1) wurde "TTX" zu "TTC" geändert sowie die Erläuterung zu "D" überarbeitet; h) in Tabelle B.1 im Tabellenkopf für Spalte TTC die Einheit "g/d" durch "µg/d" ersetzt; i) unter Gleichung (B.2) die Erläuterung zu "SF" überarbeitet; j) in Abschnitt B.3 unter Beispiel 1 bis Beispiel 5 jeweils die Erläuterung zu "1" in der TSL-Gleichung überarbeitet; k) in Abschnitt B.3 unter Beispiel 6 die Erläuterung zu "10" überarbeitet; l) in Abschnitt E.1 unter b) und c) jeweils im ersten Satz "6.2.1" durch "6.2.2" und "Gesamtmenge" durch "maximale Gesamtmenge (TQ_max, in µg, die kumulative Expositionsdosis)" ersetzt; m) in Tabelle E.2 und Tabelle E.3 jeweils im Tabellenkopf für Spalte HQ_r.k. die Einheit "µg" durch "µg/d" ersetzt; n) in E.3.1 den 5. Absatz überarbeitet; o) in Abschnitt F.3 im 2. Unterpunkt des 13. Listenpunktes "TQ" durch "TQ_max" ersetzt; p) in Tabelle F.3 im Tabellenkopf für die 3. Spalte "Extrahierte TQ" durch "TQ_max" sowie für die 5. und 6. Spalte "TQ" durch "TQ_max" ersetzt und in Tabellenfußnote c "Gesamtmenge" durch "maximale Gesamtmenge" ersetzt; q) Dokument redaktionell überarbeitet.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-07-12 AA - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 206 - Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 194/WG 11 - Zulässige Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile