2. Mitwirken
3. Normenausschüsse
4. NAFuO

DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

Kurzreferat

Dieses Dokument beschreibt die Überlegungen zur Einbeziehung der toxikokinetischen Beurteilung in die biologische Beurteilung von Medizinprodukten und enthält Grundsätze für die Konzeption und Durchführung der toxikokinetischen Beurteilung von Medizinprodukten.

Beginn

2023-11-01

WI

00206103

Geplante Dokumentnummer

prEN ISO 10993-16

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-07-12 AA - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 206 - Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten  

Vorgänger-Dokument(e)

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Substanzen (ISO 10993-16:2017)
2017-12