2. Mitwirken
3. Normenausschüsse
4. NAFuO

NA 027

DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

Kurzreferat

Dieses Dokument legt Anforderungen an die Etikettierung von Intraokularlinsen (IOLs) und die in oder auf deren Verpackung anzugebenden Informationen fest. ANMERKUNG Dieses Dokument versucht, die weltweit bestehenden Anforderungen an die Etikettierung von Intraokularlinsen zu harmonisieren. Nationale Anforderungen können jedoch zusätzliche Regelungen enthalten.

Beginn

2022-11-28

WI

00170316

Geplante Dokumentnummer

FprEN ISO 11979-4

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-01-20 AA - Intraokulare Medizinprodukte  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 170 - Augenoptik  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für EN ISO 11979-4:2008-12 und EN ISO 11979-4/A1:2012-10; Ersatz für prEN ISO 11979-4:2025-03

Norm-Entwurf

Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 4: Etikettierung und Information (ISO/FDIS 11979-4:2025)
2025-11
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Vorgänger-Dokument(e)

Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 4: Etikettierung und Information - Änderung 1 (ISO 11979-4:2008/Amd 1:2012)
2012-10

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Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 4: Etikettierung und Information (ISO 11979-4:2008)
2008-12

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