NA 027

DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

Norm-Entwurf

DIN EN ISO 81060-3
Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 3: Klinische Prüfung der kontinuierlichen automatisierten Bauart (ISO/DIS 81060-3:2019); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 81060-3:2019

Titel (englisch)

Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Clinical investigation of continuous automated measurement type (ISO/DIS 81060-3:2019); German and English version prEN ISO 81060-3:2019

Einführungsbeitrag

Die Anzahl von kontinuierlich messenden nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten ist in den letzten 10 Jahre deutlich gestiegen. Dieses Dokument ist vorgesehen, um die notwendigen Anforderungen für die klinische Prüfung zu geben, um sicherzustellen, dass die grundlegenden Anforderungen für diese Blutdruckmessgeräte auf einem angemessenen Niveau, vergleichbar mit denen von Normen zu intermittierenden nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten, sind. Dieses Dokument legt Anforderungen und Verfahren für die klinische Prüfung von kontinuierlichen nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten, die zur Bestimmung des Blutdrucks eines Subjekts verwendet werden, fest. Da dieses Dokument sowohl Trendgeräte als auch Geräte mit absoluter Genauigkeit abdeckt und sich ausschließlich auf die Anforderungen der klinischen Prüfung fokussiert, ist die Darstellung der ausgegebenen Daten nicht von diesem Dokument abgedeckt.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-06-01 AA - Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte 

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte 

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 121/SC 3/JWG 7 - Gemeinsame Arbeitsgruppe ISO/TC 121/SC 3-IEC/SC 62D WG: Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte 

Ausgabe 2020-01
Originalsprache Deutsch, Englisch
Preis ab 109,70 €
Inhaltsverzeichnis

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