Projekt

Medizinische Informatik - Geräteinteroperabilität - Teil 10406: Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit, Gerätespezifikation, Basiselektrokardiogramm (EKG) (EKG mit 1 bis 3 Ableitungen) (ISO/IEEE FDIS 11073-10406:2026); Englische Fassung prEN ISO/IEEE 11073-10406:2026

Kurzreferat

Diese Norm legt innerhalb der ISO/IEEE 11073-Standardfamilie für die Kommunikation gesundheitsbezogener Geräte eine verbindliche Definition für die Kommunikation zwischen den Geräten für das persönliche Basiselektrokardiogram (EKG) und den Datenverarbeitungsgeräten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persönlichen Geräten, Set-Top-Boxen) derart fest, dass "Plug-and-Play"-Interoperabilität ermöglicht wird. Sie benutzt Teile existierende Normen, insbesondere ISO/IEEE 11073 Normen zur Terminologie und Teil 20601 dieser Reihe zu den Informationsmodellen. Diese Norm legt die Verwendung bestimmter Codes, Formate und Verhaltensweisen in telemedizinischen Umgebungen fest und schränkt die Optionalität in den zuglrunde liegenden Rahmenbedingungen ein, um Interoperabilität zu erleichtern. Diese Norm legt gemeinsame Kernfunktionen für die Kommunikation von Geräten für das persönliche Basiselektrokardiogram (EKG mit 1 bis 3 Ableitungen) in telemedizinischen Anwendungen fest. Diese Monitoring-EKG-Geräte werden von diagnostischen EKG-Geräte unterschieden in Bezug auf einschließende Unterstützung für tragbare EKG-Geräte, Begrenzung der Anzahl der Ableitungen, die durch das Gerät unterstützt werden, auf drei und keiner Erforderlichkeit der Fähigkeit, die erfassten elektrischen Aktivitäten mit Anmerkungen zu versehen oder zur Analyse und Bestimmung bekannter Herzphänomene zu verwenden. Dieser Standard steht im Einklang mit dem Basisrahmen und ermöglicht multifunktionale Implementierungen durch die Berücksichtigung mehrerer Gerätespezialisierungen (z. B. EKG und Atemfrequenz).

Beginn

2026-06-03

WI

00251441

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO/IEEE 11073-10406

Projektnummer

17600238

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-02-02 AA - Interoperabilität  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 251/WG 2 - Technologie und Anwendungen  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 215/WG 2 - Systeme und Geräte-Interoperabilität  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 11073-10406:2013-04

Norm-Entwurf

Medizinische Informatik - Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit - Teil 10406: Gerätespezifikation - Basiselektrokardiogramm (EKG) (EKG mit 1 bis 3 Ableitungen) (ISO/IEEE FDIS 11073-10406:2026); Englische Fassung prEN ISO/IEEE 11073-10406:2026
2026-08
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Vorgänger-Dokument(e)

Medizinische Informatik - Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit - Teil 10406: Gerätespezifikation - Basiselektrokardiogramm (EKG) (EKG mit 1 bis 3 Ableitungen) (ISO/IEEE 11073-10406:2012); Englische Fassung EN ISO 11073-10406:2012
2013-04

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