Kurzreferat

Die Norm DIN EN ISO 11979-4 enthält Anforderungen und Hinweise für die Etikettierung von Intraokularlinsen und für die mit ihnen zur Verfügung gestellten Herstellerinformationen. Sie ist Teil einer umfassenden Normenreihe DIN EN ISO 11979 für Intraokularlinsen. DIN EN ISO 11979-4 richtet sich an alle mit Intraokularlinsen befassten Fachleute, insbesondere auf Seiten der Hersteller wie auch der Anwender, das heißt der in der Kataraktchirurgie tätigen Ophthalmologen. Das Dokument wurde vom ISO/TC 172/SC 7 "Augenoptik und ophthalmische Instrumente" (Sekretariat: DIN, Deutschland) unter deutscher Beteiligung erstellt. Im DIN zeichnet hierfür der Arbeitsausschuss NA 027-01-20 AA "Intraokulare Medizinprodukte" im NAFuO verantwortlich.

Beginn

2022-12-11

WI

00170316

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 11979-4 rev

Projektnummer

02703390

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-01-20 AA - Intraokulare Medizinprodukte  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 170 - Augenoptik  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 172/SC 7/WG 7 - Augenimplantate  

Vorgänger-Dokument(e)

Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 4: Etikettierung und Information (ISO 11979-4:2008 + Amd.1:2012); Deutsche Fassung EN ISO 11979-4:2008 + A1:2012
2013-01

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