Kurzreferat

Diese Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren fest zur Bewertung der Leistungsparameter von aktiv oder passiv ausgeführten Schutzeinrichtungen vor Stich und Schnittverletzung bei Medizinprodukten, die (scharfe) einmal verwendete Nadeln zur subkutanen Injektion, Kathetereinführungen sowie Lanzetten und andere Nadeln zur Blutentnahme umfassen. Die damit eingeschlossenen Einrichtungen zum Schutz vor Stich und Schnittverletzung können in das Produkt integriert oder mit dem Produkt verbunden sein, um vor der Anwendung den Schutz vor Stich und Schnittverletzung sicherzustellen. Es werden keine Anforderungen gegeben für die Lagerung und Handhabung der Schutzvorrichtung vor der vorgesehenen Verwendung oder für das Medizinprodukt selbst.

Beginn

2021-12-13

WI

00205372

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 23908

Projektnummer

06302122

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-02 AA - Injektionssysteme  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 84/WG 8 - Kanülenbox  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 23908:2013-10

Norm-Entwurf

Schutz vor Stich- und Schnittverletzung - Anforderungen und Prüfverfahren - Schutzmechanismen für einmalig zu verwendende Kanülen, Einführhilfen für Katheter und Kanülen für Bluttests, Überwachung, Probenahme und Verabreichung medizinischer Substanzen (ISO/DIS 23908:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 23908:2023
2023-11
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Vorgänger-Dokument(e)

Schutz vor Stich- und Schnittverletzung - Anforderungen und Prüfverfahren - Schutzeinrichtungen für einmalig zu verwendende Kanülen zur subkutanen Injektion, Kathetereinführungen und Kanülen zur Blutentnahme (ISO 23908:2011); Deutsche Fassung EN ISO 23908:2013
2013-10

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