Nichtaktive chirurgische Implantate - Mammaimplantate - Besondere Anforderungen (ISO/DIS 14607:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 14607:2023
Kurzreferat
Diese Norm legt spezielle Anforderungen an Mammaimplantate zur klinischen Anwendung fest. Mit Bezug auf die Sicherheit legt sie Anforderungen an die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Verpackung und vom Hersteller zu liefernde Informationen fest.
Beginn
2020-11-09
WI
00285139
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 14607
Projektnummer
02703281
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-05-07 AA - Brustimplantate
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 285 - Nichtaktive chirurgische Implantate
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 150/WG 8 - Brustimplantate
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 14607:2018-10
Norm-Entwurf
Nichtaktive chirurgische Implantate - Mammaimplantate - Besondere Anforderungen (ISO/DIS 14607:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 14607:2023
2023-09
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