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Veröffentlichungen von CEN/CLC/JTC 3

CEN ISO/TR 14969 2005-06 Technische Regel Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anleitung zur Anwendung von ISO 13485:2003 (ISO/TR 14969:2004) Mehr  Kaufen bei DIN Media
CEN ISO/TS 24971-2 2026-06 Vornorm Medizinprodukte - Leitfaden zur Anwendung von ISO 14971 - Teil 2: Maschinelles Lernen in der künstlichen Intelligenz (ISO/TS 24971-2:2026) Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN 15986 2011-05 Norm Symbol zur Kennzeichnung von Medizinprodukten - Anforderungen zur Kennzeichnung von phthalathaltigen Medizinprodukten; Deutsche Fassung EN 15986:2011, mit CD-ROM Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN 80369-5 2017-10 Norm Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 5: Verbindungsstücke für Anwendungen mit aufblasbaren Manschettensystemen für Gliedmaßen (IEC 80369-5:2016 + Cor. 1:2017); Deutsche Fassung EN 80369-5:2016 + AC:2017 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 13485 2021-12 Norm Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 14971 2022-04 Norm Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019); Deutsche Fassung EN ISO 14971:2019 + A11:2021 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 15223-1 2026-09 Norm Medizinprodukte - Symbole zur Verwendung im Rahmen der vom Hersteller bereitzustellenden Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2021 + Amd. 1:2025); Deutsche Fassung EN ISO 15223-1:2021 + A1:2025 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 20417 2022-03 Norm Medizinprodukte - Anforderungen an vom Hersteller bereitzustellende Informationen (ISO 20417:2021, korrigierte Fassung 2021-12); Deutsche Fassung EN ISO 20417:2021 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 20417 2024-12 Norm-Entwurf Medizinprodukte - Anforderungen an vom Hersteller bereitzustellende Informationen (ISO/DIS 20417:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 20417:2024 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 80369-1 2026-10 Norm Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 80369-1:2025); Deutsche Fassung EN ISO 80369-1:2026 Mehr  Kaufen bei DIN Media

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