DIN EN ISO 23371
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Cuffdruckanzeiger und Cuffdruckregulierungsvorrichtungen (ISO 23371:2022); Deutsche Fassung EN ISO 23371:2022
Anaesthetic and respiratory equipment - Cuff pressure indication, control and regulation devices (ISO 23371:2022); German version EN ISO 23371:2022
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt wesentliche Leistungs- und Sicherheitsanforderungen von Cuffdruckanzeigen von Medizinprodukten für den Atemweg fest. Zu diesen Medizinprodukten gehören zum Beispiel Trachealtuben oder Tracheotomietuben. Dieses Dokument gilt auch für Geräte, die die Anzeige des Cuffdrucks mit einer Methode zum Aufblasen des Cuffs kombinieren (zum Beispiel Spritze oder Pumpe).
Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 121 „Anaesthetic and respiratory equipment“ (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 215 „Beatmungs- und Anästhesiegeräte“ (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) erarbeitet. Bei DIN Deutsches Institut für Normung e. V. ist hierfür der Arbeitsausschuss NA 053-03-02 AA „Medizinprodukte für das Atemwegssystem“ im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus zuständig.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-05 AA - Medizinprodukte für das Atemwegssystem
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 4 - Trachealtuben und zugehörige Ausstattung
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 121/SC 2 - Atemwegsvorrichtungen und verwandte Geräte
