Veröffentlichungen von ISO/TC 212/WG 3

DIN EN ISO 15197 2015-12 Norm Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik - Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung bei Diabetes mellitus (ISO 15197:2013); Deutsche Fassung EN ISO 15197:2015 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 18113-1 2021-09 Norm-Entwurf In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 1: Begriffe und allgemeine Anforderungen (ISO/DIS 18113-1:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18113-1:2021 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 18113-2 2021-09 Norm-Entwurf In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 2: In-vitro-diagnostische Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal (ISO/DIS 18113-2:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18113-2:2021 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 18113-3 2021-09 Norm-Entwurf In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 3: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal (ISO/DIS 18113-3:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18113-3:2021 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 18113-4 2021-09 Norm-Entwurf In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 4: Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO/DIS 18113-4:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18113-4:2021 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 18113-5 2021-09 Norm-Entwurf In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 5: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO/DIS 18113-5:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18113-5:2021 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 20916 2021-05 Norm-Entwurf In-vitro-Diagnostika - Klinische Leistungsuntersuchungen an menschlichem Untersuchungsmaterial - Gute Studienpraxis (ISO 20916:2019); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 20916:2021 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
ISO 15197 2013-05 Norm Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik - Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung bei Diabetes mellitus Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
ISO 15198 2004-07 Norm Klinische Laboratoriumsmedizin - In-vitro-Diagnostik - Validierung der Qualitätskontrollverfahren des Anwenders durch den Hersteller Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
ISO 17593 2007-04 Norm Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Anforderungen an in vitro Überwachungssysteme für die Eigenanwendung einer oralen Antikoagulans-Therapie Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag