Projekte von CEN/TC 140

DIN EN ISO 23640 rev 2024-03-15 In-vitro-Diagnostika - Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 15189+A11 2023-12-04 Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz (ISO 15189:2022); Deutsche Fassung EN ISO 15189:2022+A11:2023 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 22367 rev 2023-10-11 Medizinische Laboratorien - Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Laboratorien Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 5649 2023-03-17 Medizinische Laboratorien - Konzepte und Spezifikationen für den Entwurf, die Entwicklung, die Herstellung und den Einsatz hauseigener In-vitro-Diagnostika (laborentwickelte Tests) (ISO/DIS 5649:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 5649:2023 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 20776-3 2021-03-03 Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evaluation von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung - Teil 3: Discdiffusionsagar-Referenzverfahren zur Prüfung der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Substanzen gegen schnell wachsende aerobe Bakterien, die an Infektionskrankheiten beteiligt sind Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 20916 2019-12-20 In-vitro-Diagnostika - Klinische Leistungsstudien unter Verwendung von menschlichem Untersuchungsmaterial - Gute Studienpraxis (ISO 20916:2019); Deutsche Fassung EN ISO 20916:2024 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 18113-1 2019-12-06 In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 1: Begriffe und allgemeine Anforderungen (ISO/FDIS 18113-1:2022); Deutsche Fassung FprEN ISO 18113-1:2022 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 18113-2 2019-12-06 In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 2: In-vitro-diagnostische Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal (ISO/FDIS 18113-2:2022); Deutsche Fassung FprEN ISO 18113-2:2022 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 18113-3 2019-12-06 In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 3: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal (ISO/FDIS 18113-3:2022); Deutsche Fassung FprEN ISO 18113-3:2022 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 18113-4 2019-12-06 In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 4: Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO/FDIS 18113-4:2022); Deutsche Fassung FprEN ISO 18113-4:2022 Mehr  Kontakt zu DIN 

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