Projekte von CEN/TC 140

DIN CEN ISO/TS 5798 2021-11-03 Qualitätsverfahren für den Nachweis des Coronavirus 2 des Schweren Akuten Respiratorischen Syndroms (SARS-CoV-2) mittels Nukleinsäureamplifikation Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 20776-3 2021-03-03 Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evaluation von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung - Teil 3: Discdiffusionsagar-Referenzverfahren zur Prüfung der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Substanzen gegen schnell wachsende aerobe Bakterien, die an Infektionskrankheiten beteiligt sind Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 20916 2019-12-20 In-vitro-Diagnostika - Klinische Leistungsuntersuchungen an menschlichem Untersuchungsmaterial - Gute Studienpraxis (ISO 20916:2019); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 20916:2021 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 18113-3 2019-12-06 In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 3: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal (ISO/DIS 18113-3:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18113-3:2021 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 18113-5 2019-12-06 In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 5: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO/DIS 18113-5:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18113-5:2021 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 18113-4 2019-12-06 In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 4: Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO/DIS 18113-4:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18113-4:2021 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 18113-2 2019-12-06 In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 2: In-vitro-diagnostische Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal (ISO/DIS 18113-2:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18113-2:2021 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 18113-1 2019-12-06 In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 1: Begriffe und allgemeine Anforderungen (ISO/DIS 18113-1:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18113-1:2021 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 20776-2 2019-09-03 Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evaluation von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung - Teil 2: Evaluation der Leistung einer Vorrichtung zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung (ISO/DIS 20776-2:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 20776-2:2021 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 16256 2019-09-03 Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Bouillon-Mikrodilution-Referenzmethode zur Testung der In-vitro-Aktivität von antimikrobiellen Substanzen gegen Sprosspilze, die Infektionskrankheiten verursachen (ISO 16256:2021); Deutsche Fassung EN ISO 16256:2021 Mehr  Kontakt zu DIN