NA 176

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Projekt

Medizinprodukte - Leitfaden zur Anwendung von ISO 14971 - Teil 1: Allgemeines

Kurzreferat

Dieses Dokument enthält einen Leitfaden zur Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung eines Risikomanagementprozesses für Medizinprodukte nach ISO 14971.

Beginn

2026-07-16

WI

JT003078

Geplante Dokumentnummer

DIN CEN ISO/TS 24971-1

Projektnummer

17600252

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-01-02 AA - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/CLC/JTC 3 - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 210/JWG 1 - Gemeinsame Arbeitsgruppe ISO/TC 210-IEC/SC 62A: Anwendbarkeit des Risikomanagements auf Medizinprodukte  

Ihr Kontakt

Dr.

Katja Stehfest

Am DIN-Platz, Burggrafenstr. 6
10787 Berlin

Tel.: +49 30 2601-2660
Fax: +49 30 2601-42660

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