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NA 176

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

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Manuskriptverfahren [ZURÜCKGEZOGEN]

DIN EN ISO 15378
Primärverpackungen für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2000 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) (ISO 15378:2006); Deutsche Fassung EN ISO 15378

Titel (englisch)

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO 15378:2006); German version EN ISO 15378

Einführungsbeitrag

Die vorgenannte Norm soll ohne vorherige Veröffentlichung eines nationalen Norm-Entwurfs herausgegeben werden; folgende Änderungen bzw. Ergänzungen gegenüber DIN ISO 15378:2006-06 sind beabsichtigt:

  • Die Norm-Nummer soll geändert werden.
  • Inhaltliche Änderungen sollen nicht vorgenommen werden.

Die DIN-EN-ISO-Norm wird die Deutsche und Englische Fassung enthalten.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN ISO 15378:2006-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Norm-Nummer wurde geändert; b) der Norm-Inhalt wurde nicht geändert.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-04 AA - Verpackungssysteme für die Befüllung und Applikation von medizinischen Produkten  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/BT - BT Technical Board  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 76 - Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte und Geräte zur Blutaufbereitung zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung  

Ausgabe 2007-02
Originalsprache Deutsch
Preis Auf Anfrage
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Inhaltsverzeichnis

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