DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 11608-1
Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 1: Kanülenbasierte Injektionssysteme (ISO 11608-1:2022 + Amd 1:2026); Deutsche Fassung EN ISO 11608-1:2022 + A1:2026
Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems (ISO 11608-1:2022 + Amd 1:2026); German version EN ISO 11608-1:2022 + A1:2026
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 11608-1:2022-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Unterabschnitt 5.7.2 modifiziert; b) Unterabschnitt 6.1 modifiziert; c) Anmerkung 1 in Unterabschnitt 7.2.2 geändert; d) Abschnitt 9 geändert; e) Unterabschnitt 10.1 modifiziert; f) Unterabschnitt 10.2.1.1 modifiziert; g) Anhang A modifiziert; h) Anhang D modifiziert; i) Anhang H modifiziert; j) Dokument redaktionell überarbeitet.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-02 AA - Injektionssysteme
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 84/WG 3 - Kanülenbasierte Injektionssysteme - Injektor, Behälter und Pen-Nadel“.
