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4. NAGESUTECH

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Einführungsbeitrag

Diese Europäische Norm legt ein Prüfverfahren fest, das praktische Bedingungen simuliert, um festzustellen, ob ein Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion und Händewaschung die Abgabe der residenten mikrobiellen Flora auf den Händen verringert, wenn es zur Behandlung der sauberen Hände von Probanden verwendet wird. Die vorliegende Europäische Norm gilt für Produkte zur chirurgischen Händedesinfektion und Händewaschung zur Anwendung auf Flächen und in Situationen, in denen eine Desinfektion medizinisch indiziert ist. Zu diesen Indikationen kommt es bei der Patientenversorgung, zum Beispiel: - in Krankenhäusern, medizinischen Gemeinschaftseinrichtungen und zahnmedizinischen Einrichtungen; - in Kliniken von Schulen, Kindergärten und Pflegeheimen; und eine Notwendigkeit kann am Arbeitsplatz und im Haushalt auftreten. Es können auch Einrichtungen wie Wäschereien und Küchen betroffen sein, die Produkte direkt an die Patienten abgeben. EN 14885 gibt im Einzelnen die Beziehung der verschiedenen Prüfungen untereinander und "die Verwendung von Empfehlungen" an. Das vorliegende Verfahren entspricht einer Prüfung Phase 2, Stufe 2. Mit dieser Änderung werden im Anhang C die Werte der statistischen Berechnungen und die daraus resultierenden Ergebnisse korrigiert. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-04-07 AA "Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Humanmedizin" des DIN-Normenausschusses Medizin (NAMed).

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 12791:2016 06 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Überarbeitung von Anhang C; b) redaktionelle Anpassungen.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-03-06 AA - Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Humanmedizin  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 216/WG 1 - Humanmedizin