DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN 15546-1
Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen; Deutsche Fassung EN 15546-1:2008
Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 1: General requirements; German version EN 15546-1:2008
Einführungsbeitrag
Dieser Teil der Normenreihe DIN EN 15546 legt allgemeine Anforderungen an Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser in spezifischen medizinischen Anwendungen für den Patienten direkt, indirekt oder mittels zwischengeschalteter Systeme zu- oder vom Patienten weggeführte Flüssigkeiten und Gase fest.
Die Norm versteht sich als Referenzdokument, das als Arbeitsmittel zur Verringerung des Risikos von fehlerhaften Verbindungen durch Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser zwischen verschiedenen medizinischen Anwendungen dienen kann. Sie liefert einen Rahmen, um die Nichtaustauschbarkeit von Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser auf der Grundlage ihrer Ausführung und Maße zu beurteilen. Diese Norm legt keine Anforderungen an die medizinischen Geräte oder Zubehörteile fest, für die diese Verbindungsstücke bestimmt sind. Derartige Anforderungen finden sich in den jeweiligen Internationalen oder Europäischen Normen für die spezifischen medizinischen Geräte und Zubehörteile.
Die Europäische Norm wurde von der CEN/BT Task Force 123 unter wesentlicher Beteiligung deutscher Experten erstellt. Im DIN war hierfür der Arbeitsausschuss NA 063-01-11 AA im NAMed zuständig.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/CLC/JTC 3 - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte
