DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Leitfaden zur Validierung und Verifizierung quantitativer und qualitativer Methoden
Kurzreferat
Dieses Dokument enthält Leitlinien für einen risikobasierten Ansatz zur Validierung und Verifizierung medizinischer Laboruntersuchungen. Es beschreibt die allgemeinen Grundsätze und Bewertungskriterien, anhand derer Untersuchungsmethoden für den Einsatz in medizinischen Laboren validiert und verifiziert werden können.
Beginn
2026-08-14
WI
00140175
Geplante Dokumentnummer
DIN CEN ISO/TS 17849
Projektnummer
17600254
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-08-08 AA - Qualitätsmanagement in medizinischen Laboratorien
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 140 - In-vitro-Diagnostik
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 212/WG 1 - Qualitätsmanagement im medizinischen Laboratorium
