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DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Kurzreferat

Dieses Dokument ist für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase anzuwenden, die für die ununterbrochene Anwendung am Menschen bestimmt sind. Dieses Dokument legt Anforderungen fest für Überwachungsgeräte für Anästhesiegase, für Kohlendioxid und für Sauerstoff. Überwachungsgeräte, die für die Verwendung mit brennbaren Anästhesiemitteln bestimmt sind, liegen außerhalb des Anwendungsbereichs dieses Dokuments. Ein Überwachungsgerät kann entweder ein einzelnes medizinisches elektrisches Gerät sein oder integriert sein in andere Geräte, wie z. B. Anästhesiearbeitsplätze oder Beatmungsgeräte.

Beginn

2026-05-05

WI

00215380

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 80601-2-55 rev

Projektnummer

17600233

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-05-03 AA - Anästhesie und Beatmung  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 215 - Beatmungs- und Anästhesiegeräte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 121/SC 1/JWG 1 - Gemeinsame Arbeitsgruppe ISO/TC 121/SC 1-IEC/SC 62D: Anästhesiearbeitsplätze und Überwachungsgeräte für Atemgase  

Vorgänger-Dokument(e)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-55: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase (ISO 80601-2-55:2018 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-55:2018 + A1:2023
2024-07