DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Atemtherapiegeräte - Verneblersysteme und deren Bauteile
Kurzreferat
Dieses Dokument legt Anforderungen für die Prüfung der Sicherheit und Leistung von Mehrzweck-Verneblersystemen fest, die für die kontinuierliche oder atmungsaktivierte Abgabe von Flüssigkeiten in Form von Aerosolen an Menschen über das Atmungssystem vorgesehen sind. Dieses Dokument schließt gasbetriebene Vernebler, die z. B. mit Kompressoren, Rohrleitungssystemen, Gasflaschen usw. betrieben werden können, und elektrisch betriebene Vernebler (z. B. Spinnscheiben-, Ultraschall-, Vibrationssieb- (aktiv und passiv) und Kapillargeräte) oder von Hand betriebene Vernebler ein. Dieses Dokument spezifiziert nicht die Mindestleistung von Verneblersystemen.
Beginn
2026-01-08
WI
00215379
Geplante Dokumentnummer
prEN ISO 27427 rev
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-05 AA - Medizinprodukte für das Atemwegssystem
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 4 - Trachealtuben und zugehörige Ausstattung
Vorgänger-Dokument(e)
Atemtherapiegeräte - Verneblersysteme und deren Bauteile (ISO 27427:2023)
2023-07
