DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 11979-7
Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 7: Klinische Prüfungen (ISO 11979-7:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11979-7:2006
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7: Clinical investigations (ISO 11979-7:2006); German version EN ISO 11979-7:2006
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 13503-7:2002-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Vollständige inhaltliche und redaktionelle Überarbeitung; b) Änderung der Bezugnahme auf die horizontale Norm für die klinische Prüfung von Medizinprodukten von EN 540 (zurückgezogen) in ISO 14155-1 und ISO 14155-2; c) Verzicht auf die explizite Nennung der Begriffe, statt dessen Verweis auf ISO 11979-1, ISO 14155-1 und ISO 14155-2; d) Übernahme der überarbeiteten EN-Norm, welche nunmehr in der Form einer EN ISO-Norm vorliegt.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-01-20 AA - Intraokulare Medizinprodukte