NA 027
DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 10993-12 [AKTUELL] zitiert folgende Dokumente:
| Dokumentnummer | Ausgabe | Titel |
|---|---|---|
| ISO 10993-1 | 2025-11 | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Anforderungen und allgemeine Grundsätze für die Beurteilung der biologischen Sicherheit im Rahmen eines Risikomanagementsystems Mehr |
| ISO 10993-18 | 2020-01 | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems Mehr |
| ISO 14971 | 2019-12 | Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte Mehr |
| ISO/TS 10993-19 | 2020-03 | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 19: Physikalisch/chemische, morphologische und topographische Charakterisierung Mehr |
| EUV 2017/745 | 2017-04-05 | Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates Mehr |
| ISO Guide 30 | 2015-02 | Referenzmaterialien - Ausgewählte Begriffe Mehr |
| ISO 10993-10 | 2021-11 | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Hautsensibilisierung Mehr |
| ISO 10993-11 | 2017-09 | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität Mehr |
| ISO 10993-12 | 2021-01 | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien Mehr |
| ISO 10993-12 AMD 1 | 2025-08 | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien Mehr |