DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 5840-3
Herz- und Gefäßimplantate - Herzklappenprothesen - Teil 3: Durch minimal-invasive Methoden implantierter Herzklappenersatz (ISO 5840-3:2021 + Amd 1:2025); Deutsche Fassung EN ISO 5840-3:2021 + A1:2025
Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques (ISO 5840-3:2021 + Amd 1:2025); German version EN ISO 5840-3:2021 + A1:2025
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 5840-3:2021-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) in Abschnitt 1 den zweiten Absatz ersetzt; b) in 6.3.2.3 den gesamten Text ersetzt; c) in 7.2.4 den fünften Absatz ersetzt; d) in 7.2.6.2 "und die mechanischen Eigenschaften (z. B. Nachgiebigkeit)" hinzugefügt; e) in 7.4.2 und 7.4.3 zwei Empfehlungen zu Anforderungen korrigiert; f) in Abschnitt A.3 beim ersten Listeneintrag das Beispiel "transseptal" ergänzt; g) in C.2.2.1 und C.2.4.2 den gesamten Text ersetzt; h) Tabelle C.4 ersetzt; i) in C.2.7 den Spiegelstrich g) ersetzt; j) in C.2.8, Listenpunkt d) 8) "sowie das Leckvolumen" hinzugefügt; k) in Abschnitt E.5 "der Anzahl und Größe" hinzugefügt; l) in Abschnitt G.5 den ersten Absatz ersetzt; m) in Tabelle H.2 im Teil "Präpozedurale Planung", Zeile "LVOT-Anatomie" und Spalte "Echo Doppler", den Eintrag von "X" zu "NA" korrigiert; n) Dokument redaktionell überarbeitet.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-05-06 AA - Herz- und Gefäßimplantate
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 285 - Nichtaktive chirurgische Implantate
