DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 5840-2
Herz- und Gefäßimplantate - Herzklappenprothesen - Teil 2: Chirurgisch implantierter Herzklappenersatz (ISO 5840-2:2021 + Amd 1:2025); Deutsche Fassung EN ISO 5840-2:2021 + A1:2025
Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes (ISO 5840-2:2021 + Amd 1:2025); German version EN ISO 5840-2:2021 + A1:2025
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 5840-2:2021-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) normative Verweisung in Abschnitt 2 hinzugefügt; b) in 3.5 und 3.6 die Anmerkung 2 zum Begriff gestrichen; c) in 3.8 den Begriff "supraanulär" durch "supraanuläre Region" ersetzt; d) in 6.3.3 und F.2.1.1 den gesamten Text ersetzt; e) in Tabelle F.1 für die Größe 19 mm wurde der Wert der Regurgitationsfraktion von 6,2 ± 1,3 zu 6,1 ± 1,3 korrigiert; f) Tabelle F.2 ersetzt; g) in F.2.3.4 den Spiegelstrich g) ersetzt; h) in Abschnitt G.6 wurden die fehlenden Worte "Anzahl und Größe" ergänzt; i) in Abschnitt I.2 wurde im letzten Satz die fehlende Klammer "(nur mechanische Herzklappen)" hinter "größere Blutungen" ergänzt; j) Dokument redaktionell überarbeitet.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-05-06 AA - Herz- und Gefäßimplantate
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 285 - Nichtaktive chirurgische Implantate
