NA 027
DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 5840-1 [ZURÜCKGEZOGEN] zitiert folgende Dokumente:
| Dokumentnummer | Ausgabe | Titel |
|---|---|---|
| ISO 14155 | 2020-07 | Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis Mehr |
| ISO 14160 | 2020-09 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Flüssige chemische sterilisierende Agenzien für Medizinprodukte für den Einmalgebrauch, bei denen tierische Gewebe und deren Derivate verwendet werden - Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte Mehr |
| ISO 14937 | 2009-10 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines sterilisierenden Agens und an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte Mehr |
| ISO 14971 | 2019-12 | Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte Mehr |
| ISO 22442-1 | 2020-09 | Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 1: Anwendung des Risikomanagements Mehr |
| ISO 22442-2 | 2020-09 | Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung Mehr |
| ISO 22442-3 | 2007-12 | Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) Mehr |
| ISO 5840-2 | 2021-01 | Herz- und Gefäßimplantate - Herzklappenprothesen - Teil 2: Chirurgisch implantierter Herzklappenersatz Mehr |
| ISO 5840-3 | 2021-01 | Herz- und Gefäßimplantate - Herzklappenprothesen - Teil 3: Durch minimal-invasive Methoden implantierter Herzklappenersatz Mehr |
| ASTM F 1830 | 2019 | Standard Practice for Collection and Preparation of Blood for Dynamic in vitro Evaluation of Hemolysis in Blood Pumps Mehr |
