DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN 1811
Referenzprüfverfahren zur Bestimmung der Nickellässigkeit von sämtlichen Stäben, die in durchstochene Körperteile eingeführt werden und Erzeugnissen, die unmittelbar und länger mit der Haut in Berührung kommen; Deutsche Fassung EN 1811:2011+A1:2015
Reference test method for release of nickel from all post assemblies which are inserted into pierced parts of the human body and articles intended to come into direct and prolonged contact with the skin; German version EN 1811:2011+A1:2015
Einführungsbeitrag
Diese Europäische Norm legt ein Verfahren fest, um die Nickellässigkeit von sämtlichen Stäben, die in durchstochene Ohren und in andere durchstochene Teile des menschlichen Körpers eingeführt werden, sowie von Erzeugnissen, die unmittelbar und länger mit der Haut in Berührung kommen, zu bestimmen, um festzustellen, ob diese Erzeugnisse der Verordnung Nr. 552/2009, entsprechen, die die Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates REACH, Anhang XVII, geändert hat. Die vorliegende Fassung der EN 1811 umfasst auch die 2015 von CEN angenommene Änderung dieser Europäischen Norm dient der Konkretisierung des informativen Anhangs A, in dem zusätzliche Informationen zur Anwendung der Messunsicherheit für die ermittelten Werte zur Nickellässigkeitsmessung gegeben werden. Brillenfassungen und Sonnenbrillen sind von dem Anwendungsbereich dieser Europäischen Norm ausgeschlossen, siehe EN 16128.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 1811:2012-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) die Änderung 1:2015 wurde in die Norm eingearbeitet; b) Anstelle der Bewertung der Nichteinhaltung des Migrationslimits in Abschnitt 9.2.2 wurde die Bewertung der Konformität des Erzeugnisses mit dem gesetzlichen Regelungen eingeführt; c) Anhang A wurde überarbeitet und die Darstellung von eindeutigen und nicht eindeutigen Fällen gestrichen. Anstelle des Freisetzungsgrenzwerts wurde der gesetzliche Wert der Nickellässigkeit in Bezug genommen; d) die Literaturhinweise hinsichtlich der Leitfäden zur Messunsicherheit wurden aktualisiert; e) Übersetzungskorrekturen wurden vorgenommen.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-04-07 AA - Analyseverfahren für Allergene und gesundheitlich bedenkliche Metalle
