DIN-Normenausschuss Dental (NADENT)
Zahnheilkunde - Endodontische Obturationswerkstoffe (ISO 6877:2025); Deutsche Fassung EN ISO 6877:2025; Berichtigung 1
Kurzreferat
Dieses Dokument legt die Anforderungen an die Abmessungen verschiedener endodontischer Obturationsmaterialien und die Röntgensichtbarkeit für Polymerstifte, polymerbeschichtete thermoplastische Obturationsträger, nicht stiftförmige thermoplastische Obturationsmaterialien oder Kombinationen der oben genannten fest, die zur Obturation eines Wurzelkanalsystems verwendet werden. Es legt außerdem ein Nummernsystem und ein Farbkennzeichnungssystem zur Größenbezeichnung der vorgeformten endodontischen Obturationsstifte, ein Verfahren zur Bestimmung der Schmelze-Massefließrate für Injektionsmaterial sowie die Anforderungen an die Kennzeichnung, Etikettierung, Verpackung und Gebrauchsanweisung fest. Zahnärztliche endodontische Obturationsstifte sind in steriler oder nicht steriler Form im Handel erhältlich. Sterilität wird in diesem Dokument nicht beschrieben. Die Angabe, dass das Produkt steril ist, liegt in der Verantwortung des Herstellers (siehe Tabelle 3). Dieses Dokument gilt nicht für Instrumente oder Geräte zur Verwendung mit Obturationsmaterialien, die durch Hitze plastisch werden, oder für Materialien, die eine Kronenrestauration unterstützen. Abschnitt 7 legt die Anforderungen an die Kennzeichnung und Verpackung einschließlich der Gebrauchsanweisung fest. Dieses Dokument legt keine Anforderungen oder Prüfverfahren für die Sterilität fest. Verweise auf geltende nationale Vorschriften, international anerkannte Arzneibücher und Normen zur Validierung von Sterilisationsprozessen können gelten.
Beginn
2026-01-07
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 6877
Projektnummer
01402432
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 014-00-01 AA - Füllungswerkstoffe
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 106/SC 1/WG 2 - Endodontische Werkstoffe
