DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-2-27
; VDE 0750-2-27:2006-08
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektrokardiographie-Überwachungsgeräten (IEC 60601-2-27:2005); Deutsche Fassung EN 60601-2-27:2006
Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the safety, including essential performance, of electrocardiographic monitoring equipment (IEC 60601-2-27:2005); German version EN 60601-2-27:2006
Einführungsbeitrag
Diese Norm definiert Besondere Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektrokardiographie-(EKG-)Überwachungsgeräten, basierend auf der zweiten Ausgabe von DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1). Diese Besonderen Festlegungen gelten für Geräte, die im Anwendungsbereich eines Krankenhauses eingesetzt werden.
Die Norm ist nicht anwendbar auf elektrokardiographische Monitore zur Heimanwendung. Hersteller sollten jedoch die wesentlichen Abschnitte berücksichtigen, soweit sie für die Zweckbestimmung zutreffen.
Für die Norm ist das UK 812.1 "Diagnostik" zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-2-27 (VDE 0750-2-27):1996-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Wesentliche Leistungsmerkmale werden in den Abschnitten 49 und 50 festgelegt; b) zusätzliche Alarmfunktionen werden im Abschnitt 51 festgelegt.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/GUK 812.1 - Diagnostik und Brain Computer Interfaces
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CLC/TC 62 - Elektrische Geräte in medizinischer Anwendung
