NA 022

DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE

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Norm [ZURÜCKGEZOGEN]

DIN EN 60601-1-8 ; VDE 0750-1-8:2004-09
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit - Ergänzungsnorm: Alarmsysteme - Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen Systemen (IEC 60601-1-8:2003); Deutsche Fassung EN 60601-1-8:2004

Titel (englisch)

Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for safety - Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (IEC 60601-1-8:2003); German version EN 60601-1-8:2004

Einführungsbeitrag

Die Ergänzungsnorm zu DIN EN 60601-1 (VDE 0750 Teil 1):1996-03 enthält Festlegungen für Alarmsysteme und Alarmsignale in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen sowie eine Anleitung für die Anwendung von Alarmsystemen.

Zweck dieser Ergänzungsnorm ist es, Festlegungen der Basissicherheit und der wesentlichen Leistungsmerkmale sowie Prüfungen für Alarmsysteme von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen zu beschreiben und zusätzlich eine Anleitung für ihre Anwendung zu geben. Das wird erreicht durch die Definition von Alarm-Kategorien (Prioritäten) nach dem Grad der Dringlichkeit, konsistenten Alarmsignalen und konsistenten Kontrollbedingungen und deren Kennzeichnung für alle Alarmsysteme.

In der Ergänzungsnorm wurde nicht festgelegt,

dass ein bestimmtes medizinisches elektrisches Gerät oder medizinisches elektrisches System mit Alarmsystemen ausgestattet sein muss
die speziellen Umstände, die eine Alarmbedingung auslösen
die Zuordnung von Prioritäten zu einer bestimmten Alarmbedingung oder
die Mittel, um Alarmsignale zu erzeugen.

Für die Norm ist das UK 811.1 "Überarbeitung und Anpassung der allgemeinen Bestimmungen" zuständig.