DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN ISO 21647
; VDE 0750-2-55:2005-06
Medizinische elektrische Geräte - Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und grundlegende Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase (ISO 21647:2004); Deutsche Fassung EN ISO 21647:2004
Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 21647:2004); German version EN ISO 21647:2004
Einführungsbeitrag
Die Norm enthält auf Basis von DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):1996-03 besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und grundlegende Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase (respiratory gas monitor, RGM), die für die ununterbrochene Anwendung am Menschen bestimmt sind. Des Weiteren sind Festlegungen für Überwachungsgeräte für Anästhesiegase, für Kohlendioxid und für Sauerstoff enthalten.
Überwachungsgeräte, die für die Verwendung mit brennbaren Anästhesiemitteln bestimmt sind, liegen außerhalb des Anwendungsbereichs dieser Norm.
Für die Norm ist das UK 812.3 "Inhalationsnarkose- und Beatmungsgeräte" gemeinsam mit dem Arbeitsausschuss NARK 3.1 "Anästhesie und Beatmung" des NA Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK) zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 864:1996-12, DIN EN 12598:1999-06 und DIN EN ISO 11196 1997-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: - Anforderungen und Prüfungen für Überwachungsgeräte für Sauerstoff, Kohlenstoffdioxid und Anästhesiegase wurden überarbeitet und zusammengefasst; - Normen wurden redaktionell überarbeitet.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/UK 812.3 - Inhalationsnarkose- und Beatmungsgeräte
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215 - Beatmungs- und Anästhesiegeräte
