DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-2-40
; VDE 0750-2-40:2019-04
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale (IEC 60601-2-40:2016); Deutsche Fassung EN 60601-2-40:2019
Medical electrical equipment - Part 2-40: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment (IEC 60601-2-40:2016); German version EN 60601-2-40:2019
Einführungsbeitrag
Diese Norm ist die Anpassung an die neue Struktur der DIN EN 60601-1-Familie, deren Grundnorm als DIN EN 60601-1:2007 + A1:2013 erschienen ist. Der Zweck dieser besonderen Festlegungen ist es, besondere Anforderungen für die Sicherheit von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale zur Ermittlung und Analyse von Nerven- und Muskelaktionen begleitende Biopotentiale, entweder spontan, willentlich oder durch elektrische oder andere Stimulationen evoziert, festzulegen. Zuständig ist das DKE/UK 812.1 "Diagnostik" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-2-40 (VDE 0750-2-40):1998-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die neue Struktur der Reihe DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1); b) technische Ergänzungen.
