DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-1-8
; VDE 0750-1-8:2008-02
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Alarmsysteme - Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen Systemen (IEC 60601-1-8:2006); Deutsche Fassung EN 60601-1-8:2007
Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (IEC 60601-1-8:2006); German version EN 60601-1-8:2007
Einführungsbeitrag
Diese Norm legt die Anforderungen für Alarmsysteme und Alarmsignale in medizinischen elektrischen Geräte und medizinischen elektrischen Systemen fest. Sie stellt auch eine Anleitung für die Anwendung von Alarmsystemen bereit. Sie stellt eine Ergänzungsnorm zu DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07 dar und wurde gegenüber der Vorgängerausgabe strukturell der neuen Nummerierung angepasst.
Für die Norm ist das DKE/K 811 "Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung" zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-1-8 (VDE 0750-1-8):2006-11 und DIN EN 60601-1-8 Berichtigung 1 (VDE 0750-1-8 Berichtigung 1):2006-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Die wichtigsten technischen Änderungen sind im Abschnitt 4 enthalten. Dieser Abschnitt berücksichtigt den Risikomanagement-Prozess nach DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07 als generelle Anforderung. b) Ein neuer Anhang B fasst alle Anforderungen zu Aufschriften und Hinweisen zusammen. c) Es erfolgte eine strukturelle Anpassung an die DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/UK 811.1 - Überarbeitung und Anpassung der allgemeinen Bestimmungen
