2. Mitwirken
3. Normenausschüsse
4. DKE

DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE

Kurzreferat

Die Berichtigung betrifft nur die deutsche Fassung DIN EN 62304 (VDE 0750-101):2016-10. Diese Norm definiert die Anforderungen an den Lebenszyklus von Software für Medizinprodukte. Diese Berichtigung 1 korrigiert einen Eintrag in Tabelle A.1.

Beginn

2026-02-17

Geplante Dokumentnummer

DIN EN 62304 Berichtigung 1

Projektnummer

02233722

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/UK 804.3 - Sicherheit von medizinisch genutzten Geräten/Systemen/Einrichtungen in der vernetzten Anwendung  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 210/JWG 2 - Gemeinsame Arbeitsgruppe ISO/TC 210-IEC/SC 62A: Medizinprodukte-Software  

Vorgänger-Dokument(e)

Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse (IEC 62304:2006 + A1:2015); Deutsche Fassung EN 62304:2006 + Cor.:2008 + A1:2015
2016-10