• Person sitzt vor Laptop mit Smartphone in der Hand und tippt darauf

    Die DINews in neuem Format Kompakt. Verständlich. Auf den Punkt.

    Jetzt abonnieren
  • Internationale Flaggen vor blauem Himmel

    Internationales Normungsbarometer Deutschland ist Normungsweltmeister

    Mehr erfahren

Projekte von DKE/UK 804.3

Dokumentnummer Beginn Titel Kontakt zu DIN
DIN EN 62304 Berichtigung 1 2026-02-17 Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse (IEC 62304:2006 + A1:2015); Deutsche Fassung EN 62304:2006 + Cor.:2008 + A1:2015; Berichtigung 1 Mehr  Kontakt zu DIN 
ISO/CD 81001-4-1 2026-02-04 Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 4-1: Application of risk management in the implementation and clinical use phases Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN IEC 81001-5-1 Beiblatt 1 2025-10-10 Gesundheitssoftware und Gesundheits-IT-Systeme Sicherheit, Effektivität und Security - Teil 5-1: Security - Aktivitäten im Produktlebenszyklus; Beiblatt 1: Auslegungsblatt 1 (IEC 81001-5-1:2021/ISH1:2025) Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN IEC 81001-5-1 2025-10-08 Gesundheitssoftware und Gesundheits-IT-Systeme Sicherheit, Effektivität und IT-Sicherheit – Teil 5-1: IT-Sicherheit - Aktivitäten im Produktlebenszyklus Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN IEC/IEEE 63685 2025-10-02 Überwachung von Medizinprodukten mit maschinellem Lernen nach dem Inverkehrbringen Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN IEC 62304 2025-08-13 Gesundheitssoftware - Software-Lebenszyklus-Prozesse Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN IEC 60601-1-105 2025-07-23 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Gefährdungen im Zusammenhang mit PEMS (Fragment 5) Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN IEC 63521 2025-05-27 Maschinenlernfähiges Medizinprodukt - Prozess zur Leistungsbewertung Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN IEC 63450 2024-10-02 Prüfen von medizinischen Produkten mit künstlicher Intelligenz oder maschinellem Lernen Mehr  Kontakt zu DIN 
IEC 62A/838/CD 2012-10-26 IEC 62304: Medical device software - Software life cycle processes Mehr  Kontakt zu DIN