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Projekte von DKE/UK 804.3

ISO/CD 81001-4-1 2026-02-04 Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 4-1: Application of risk management in the implementation and clinical use phases Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN IEC 81001-5-1 2025-10-08 Gesundheitssoftware und Gesundheits-IT-Systeme Sicherheit, Effektivität und IT-Sicherheit – Teil 5-1: IT-Sicherheit - Aktivitäten im Produktlebenszyklus Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN IEC/IEEE 63685 2025-10-02 Überwachung von Medizinprodukten mit maschinellem Lernen nach dem Inverkehrbringen Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN IEC 62304 2025-08-13 Gesundheitssoftware - Software-Lebenszyklus-Prozesse Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN IEC 60601-1-105 2025-07-23 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Gefährdungen im Zusammenhang mit PEMS (Fragment 5) Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN IEC 63521 2025-05-27 Maschinenlernfähiges Medizinprodukt - Prozess zur Leistungsbewertung Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN IEC 63450 2024-10-02 Prüfen von medizinischen Produkten mit künstlicher Intelligenz oder maschinellem Lernen (IEC 62/582/CDV:2026); Text Deutsch und Englisch Mehr  Kontakt zu DIN 
IEC 62A/838/CD 2012-10-26 IEC 62304: Medical device software - Software life cycle processes Mehr  Kontakt zu DIN 
IEC 62A/839/CD 2012-10-26 IEC 82304-1: Health Software - Part 1: General requirements for product safety Mehr  Kontakt zu DIN 
IEC 62A/703/FDIS 2008-11-21 Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 1: Aufgaben, Verantwortlichkeiten und Aktivitäten Mehr  Kontakt zu DIN 

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