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Projekt

Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Gefährdungen im Zusammenhang mit PEMS (Fragment 5)

Kurzreferat

Dieses Dokument legt die allgemeinen Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten (MEE) und medizinischen elektrischen Systemen (MES) fest, die für die Verwendung durch bestimmte Benutzer und in bestimmten Verwendungsumgebungen gemäß den Angaben in der Gebrauchsanweisung (IFU) bestimmt sind. Das Fragment 5 konzentriert sich auf Gefährdungen im Zusammenhang mit PEMS.

Beginn

2025-07-23

Geplante Dokumentnummer

DIN EN IEC 60601-1-105

Projektnummer

02233307

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/UK 804.3 - Sicherheit von medizinisch genutzten Geräten/Systemen/Einrichtungen in der vernetzten Anwendung  

Ihr Kontakt

Dorina Laurila-Epe

Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

Tel.: +49 69 6308-295

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