Veröffentlichungen von DKE/UK 811.3

DIN EN 62304 ; VDE 0750-101:2016-10 2016-10 Norm Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse (IEC 62304:2006 + A1:2015); Deutsche Fassung EN 62304:2006 + Cor.:2008 + A1:2015 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN 82304-1 ; VDE 0750-102-1:2018-04 2018-04 Norm Gesundheitssoftware - Teil 1: Allgemeine Anforderungen für die Produktsicherheit (IEC 82304-1:2016); Deutsche Fassung EN 82304-1:2017 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN IEC 80001-1 ; VDE 0756-1:2023-02 2023-02 Norm Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 1: Sicherheit, Effektivität, Daten- und Systemsicherheit bei Implementierung und Gebrauch von eingebundenen Medizinprodukten oder eingebundener Gesundheitssoftware (IEC 80001-1:2021); Deutsche Fassung EN IEC 80001-1:2021 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN IEC 81001-5-1 ; VDE 0750-103-5-1:2023-07 2023-07 Norm Gesundheitssoftware und Gesundheits-IT-Systeme Sicherheit, Effektivität und Security - Teil 5-1: Security - Aktivitäten im Produktlebenszyklus (IEC 81001-5-1:2021); Deutsche Fassung EN IEC 81001-5-1:2022 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN IEC/TR 80001-2-5 ; VDE 0756-2-5:2016-03 2016-03 Technischer Report Anwendung des Risikomanagements für IT Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 2-5: Anleitung für verteilte Alarmsysteme (IEC/TR 80001-2-5:2014) Mehr  Kaufen bei DIN Media
IEC/TR 80001-2-5 2014-12 Technische Regel Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-5: Application guidance - Guidance for distributed alarm systems Mehr  Kaufen bei DIN Media
IEC 80001-1 2021-09 Norm Sicherheit, Effektivität und Daten- und Systemsicherheit bei Implementierung und Gebrauch von eingebundenen Medizinprodukten oder eingebundener Gesundheitssoftware - Teil 1: Anwendung von Risikomanagement Mehr  Kaufen bei DIN Media
IEC 82304-1 2016-10 Norm Gesundheitssoftware - Teil 1: Allgemeine Anforderungen für die Produktsicherheit Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 81001-1 2021-03 Norm Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 1: Principles and concepts Mehr  Kaufen bei DIN Media

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