DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-2-68/A1
; VDE 0750-2-68/A1:2021-03
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-68: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von röntgenstrahlungsbasierten Geräten für die bildgesteuerte Strahlentherapie zur Verwendung mit Elektronenbeschleunigern, Leichtionen-Strahlentherapiesystemen und Radionuklid-Strahlentherapiesystemen (IEC 62C/774/CD:2020); Text Deutsch und Englisch
Electrical medical equipment - Part 2-68: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment (IEC 62C/774/CD:2020); Text in German and English
Einführungsbeitrag
Der Norm-Entwurf behandelt Sicherheitsaspekte von Megavolt-(MV-) Systemen für die Bildgebung, die in bekanntem Zusammenhang mit einem externen Strahlsystem, einem Elektronenbeschleuniger, Leichtionen-Strahlentherapiesystem oder Radionuklid-Strahlentherapiesystem stehen. Seit der ersten Ausgabe der DIN EN 60601-2-68 wurden folgende Normen überarbeitet bzw. neu veröffentlicht: - IEC 60601-2-1:2020, "Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Elektronenbeschleuniger im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV"; - IEC 60601-2-64:2020, "Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Leichtionenbestrahlungseinrichtungen"; - IEC TR 62926 wurde überarbeitet und ist ein Leitfaden für die Integration von Elektronenbeschleunigern in andere Geräte; - IEC TR 63183 ist ein Leitfaden für die Darstellung von Störungen und Warnhinweisen. Neben der Anpassung an die normativen Veränderungen wird mit dieser Überarbeitung der Anwendungsbereich der IEC 60601-2-68 auf CT-Scanner erweitert, die im gleichen Raum mit der Bestrahlungseinrichtung betrieben werden.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/GK 813 - Elektrische und mechanische Sicherheit in der radiologischen Technik
