Medizinprodukte- Leitfaden zur Anwendung von ISO 14971- Teil 2: Maschinelles Lernen in der künstlichen Intelligenz (ISO/DTS 24971-2:2025)

Medizinprodukte - Leitfaden zur Anwendung von ISO 14971- Teil 2: Maschinelles Lernen in der künstlichen Intelligenz (ISO/TS 24971-2:2025); Deutsche Fassung FprCEN ISO/TS 24971-2:2025)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-22: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für chirurgische, kosmetische, therapeutische und diagnostische Lasergeräte; Deutsche und Englische Fassung EN IEC 60601-2-22:2020/prAA:2025

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Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Anforderungen und allgemeine Grundsätze für die Beurteilung der biologischen Sicherheit im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2025); Deutsche Fassung EN ISO 10993-1:2025

Risikomanagement für Projekte - Anwendungsleitfaden