Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall-Geräten für die medizinische Diagnose und Überwachung (IEC 62B/557/CDV:2005)
Kurzreferat
Die Vorgehensweise und Philosophie dieses Normprojektes für diagnostische Ultraschall-Geräte sind konsistent mit denen der gegenwärtigen Normen innerhalb der IEC 60601-2 Serie, die für andere diagnostische Modalitäten gelten wie z. B. für Röntgeneinrichtungen oder Magnet-Resonanz-Systeme.In jedem dieser Fälle ist es die Absicht, eine zunehmende Verfeinerung der Anzeigen für die Ausgangsleistung zu verlangen und/oder Kontrollmöglichkeiten mit zunehmenden Energiepegeln der zur Untersuchung verwendeten diagnostischen Felder. Daher liegt es für all diese diagnostischen Modalitäten in der Verantwortung des Anwenders, die Risiken der Ausgangsleistung der Systeme zu verstehen und in geeigneter Weise zu handeln, um die gewünschte diagnostische Information bei minimiertem Risiko für den Patienten zu erhalten.
Beginn
2004-03-12
Geplante Dokumentnummer
IEC 62B/557/CDV
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/GK 813 - Elektrische und mechanische Sicherheit in der radiologischen Technik
